慧聚的安全性能掌控(QC)項目團隊做到讓我們公司的品牌和服務保障符合國家業主的規范。讓我們公司苛刻依照規定ICH的建議遵循原則，運行最先進的試驗儀器對品牌的生產的一整個流程做好試驗。QC黨小組工作向安全性能做到(QA)黨小組工作打造靠得住的數據庫，來進口通關品牌。
我們有六大平臺:
(NMR(Bruker 600 MHz), HPLC (添置VWD/DAD/CAD/ELSD), GCs (添置頂空進樣器), Dionex ICS 5000+, UHPLC Ultimate 3000)
(TripleTOF(ABSciex 5600), GCMS/MS(Shimadzu TQ8040), GCMS(Shimadzu), LCMS(Shimadzu), Dionex ICS 5000+/2000+
(Malvern Mastersizer, Olympus CX31)
(ICP-MS, Microwave Digestion System, Dionex ICS 5000+)
(生物技術安會柜, 超凈任務臺)
公司具備了動態數據刪改性設計(Labsolution CS+)。很多的運算機都經途驗正，OOS/OOT/偏移調查員設計都以就為。
我們都的QC實驗設計室有顆支進行駕輕就熟、技術專注的化工家陣容。
讓我們大家的的質量 保障團隊圖片參與者、執法監督和管理系統一整個工廠的生產的銷售運營。讓我們大家依據cGMP和ICH Q7/Q8/Q9/Q10/Q11的符合要求，高標地發展和生產的銷售材質藥。
為了能向全球最大最大醫藥集團貿易市場供應服務性，Wisdom企業得到大量全球最大最大魔幻醫藥集團企業的審核，并獲取FDA、EDQM、PMDA、NMPA和MOA的認可。并在201八年9月史無前例次用FDA的進行檢查。
* 管理標準和證書
我們的cGMP質量管理體系符合FDA、ICH、EMA和中國GMP的要求。
* 質量系統程序
組織架構圖
* 質量管理
1. 文件管理
文檔室用于歸檔所有原始GMP文件、批生產記錄、批分析記錄和驗證文件。指定人員管理文檔室，確保所有文檔的安全性、保密性和可追溯性。
照片(文檔室)
2. 穩定性研究
QA人員負責安排產品的穩定性研究計劃，特別是api和關鍵中間體。每批產品都會留樣用于作后續調查。
照片(文檔室)
我的法律規范機構承當與核查機構交談。我保持具備最薪的核查規定要求。我遵循cGMP的法律規范來做好維護。
小編的法律部們從開端就直接參與好大型新項目工作管理的全方式。小編會在好大型新項目監督管理方式中需要考慮一切三要素，包擴好大型新項目激發、高質量設計和制作程序準備工作。
讓我們的有豐富的的明確CTD論文格式遞簽官方網系統文件的生產經驗。讓我們的是可以幫加盟商可以提供改善的標準和登記搭載。
